Philips steht vor einem erneuten Rückruf von Evo-Atemschutzgeräten, die von der FDA als Klasse I eingestuft wurden
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Philips steht vor einem erneuten Rückruf von Evo-Atemschutzgeräten, die von der FDA als Klasse I eingestuft wurden

Sep 09, 2023

Das Respironics-Gerät von Philips wurde mehrfach zurückgerufen, seit es im Jahr 2021 erstmals Probleme mit dem Schallschutzschaum meldete, der in mehreren seiner Schlafapnoe-Geräte und Beatmungsgeräte verwendet wird. Das in Krankenhäusern und professionellen Pflegeeinrichtungen eingesetzte Evo-Beatmungsgerät steht in den letzten Monaten vor dem zweiten Rückruf der Klasse I.

Der niederländische Gerätehersteller gab den Rückruf am 1. Mai heraus und forderte Benutzer auf, die Filter häufiger zu wechseln, um Fehlfunktionen der Geräte zu vermeiden. Bisher wurde die Verwendung des Filters von Philips als optional erklärt.

Trilogy Evo-Beatmungsgeräte, Teil des jüngsten Rückrufs, wurden von Philips im März ebenfalls wegen eines separaten Sensorproblems und Ende 2021 wegen des Schalldämmschaums gemeldet. Das Unternehmen rief im Januar auch seine V60-Atemschutzmasken zurück.

Nach Angaben der FDA wird die Ursache des jüngsten Problems von Philips untersucht.

Philips-Sprecher Mario Fante sagte in einer E-Mail, dass Philips Respironics die FDA im April über ein potenzielles Problem mit der Beatmungsgerätefamilie Trilogy Evo informiert habe, bei dem „eine längere Einwirkung von Umweltverschmutzung auf diese Geräte den Luftweg des Geräts beeinträchtigen könnte“. 118.000 Geräte weltweit.

Philips gibt an, über 98 % der neuen Geräte und Reparatursets hergestellt zu haben, die im Rahmen seines größten Rückrufs zum Austausch der CPAP- und BiPAP-Geräte benötigt wurden, und bereits mehr als 2,3 Millionen Geräte repariert und an Verbraucher und Händler zurückgesandt zu haben.